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一致性
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健康元:注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药一致性评价
全资子公司深圳海滨生产的注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,本品适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。
一致性
制药
仿制药
2023-06-07
葫芦娃:注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价
公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢米诺钠”(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性
制药
2023-06-05
北陆药业:瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价
北陆药业(300016.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞格列奈片的《药品补充申请批准通知书》,瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性
制药
2023-05-31
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价
2023年5月30日,鲁抗医药(600789.SH)关于注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价的公告。
一致性
制药
医药
2023-05-30
九州通:子公司苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价
九州通(600998.SH)子公司北京京丰制药集团收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性
子公司
2023-05-30
上海医药:地西泮片通过仿制药一致性评价
上海医药(601607.SH)宣布,控股子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于地西泮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性
制药
医药
上海
2023-05-29
恒瑞医药:美司钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
恒瑞医药(600276.SH)宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司美司钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性
制药
医药
恒瑞医药
2023-05-25
葫芦娃:药品注射用氨曲南通过仿制药一致性评价
葫芦娃近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用氨曲南”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药注射剂一致性评价。
一致性
制药
2023-05-24
亨迪药业:布洛芬缓释胶囊一致性评价工作正常推进中,预计下半年申报注册
2023年5月19日,亨迪药业(301211.SZ)2022年年度业绩说明会信息内容显示,布洛芬缓释胶囊的一致性评价工作正常推进中,预计下半年向国家CDE申报注册。
一致性
2023-05-19
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
鲁抗医药(600789.SH)宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性
制药
医药
2023-05-17
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