合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
20世纪90年代末，我国CRO产业随着外资药企向低成本地区离岸研发外包而建立，2017年行业规模达559亿，同比增速超20%。如今中国药企原有的仿制药“创新药”营销模式正在终结，我国医药产业正处于大破大立之时，其情况类似于20世纪90年代国际大药企面临的专利悬崖。参考全球市场经验：在制药行业收入端小幅承压的同时，CRO产业反而迎来了黄金发展期。全球CRO巨头们在这一时期股价都有一波“持续5年以上，年化35%以上收益”的大行情。因此有人认为在我国制药产业大变革时代，内资药企的研发外包需求将被激发，我国CRO行业将持续高景气。
