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默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批进口注册

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发布时间:2022-12-30 18:10

默沙东新冠口服药Molnupiravir获批,研究证明可加快康复进程。

12月30日,国家药监局在其官网发布消息称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

此前文章指出,研究结果显示,莫诺拉韦未能降低已接种疫苗的高危新冠患者的28天内住院率和死亡率,但加快了受试者的康复速度,并降低了受试者体内的病毒载量。

试验统计数据显示,与对照组相比,服用了莫诺拉韦的受试者自我感觉恢复的平均时间缩短了4.2天,且患者在服用药物的第7天体内病毒载量有所减少。

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