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原始株疫苗对新变种保护力有限!BioNTech呼吁加快新变种株疫苗审批

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发布时间:2022-06-19 13:00

近期,奥密克戎新亚型引发部分地区新发病例数持续攀升。多项研究表明,疫情早期研发的原始株疫苗对新变种保护力有限。

BioNTech首席执行官乌古尔·沙欣警告称,随着各国准备开展秋季加强疫苗接种活动,或有能够完全逃脱现有疫苗保护的奥密克戎子变体出现。因此,他呼吁卫生监管机构应在本月底前完成对新变种株疫苗审批,而无需要求首先递交临床数据。

“时间在流逝”,沙欣认为,即使使用BioNTech、Moderna等mRNA设计周期较短的技术快速制作疫苗,从研发到大规模批量生产也可能需要三个月。若还需要递交新的临床数据等候验证,那么时间将再被延长四个月。沙欣补充说:

“安全数据与原始毒株疫苗、奥密克戎疫苗的试验没有什么不同,因为它们只是改变了刺突蛋白上的一些氨基酸。”

此前,美国食品和药物管理局(FDA)表示,它正在与疫苗制造商讨论为迅速传播的BA.4和BA.5新变种开发疫苗。FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 表示,监管机构正在探索“工具箱中的所有工具”,以确保秋季加强针与彼时流行的主要毒株“密切匹配”。

新变种中和抗体逃逸能力可能更强

多项研究表明,BA.4、BA.5和BA.2.12.1可能拥有更强的免疫逃逸能力,可能逃脱此前感染新冠病毒或接种新冠疫苗所提供的免疫保护,接种了疫苗或者之前感染了奥密克戎BA.1、BA.2毒株之后,仍有可能再次被感染。

6月17日,北京大学谢晓亮团队在Nature杂志上刊发的最新论文指出,奥密克戎突变株BA.2.12.1、BA.4、BA.5新亚型呈现出更强的免疫逃逸能力,并且对奥密克戎BA.1感染者康复后血浆出现了显著的中和逃逸现象:

研究发现,接种三针疫苗人群的血浆对BA.2.12.1和 BA.4/5的中和能力相比BA.2有大幅下降,且BA.1突破感染的康复者血浆对BA.2.12.1和BA.4/5的中和能力也有明显下降。

来自BioNTech以及刘善虑团队团队的研究也指出,对于原始Omicron毒株(BA.1)的抗体对于新变种“威力不强”。

有分析指出,这意味着基于BA.1的奥密克戎疫苗对新变种保护力可能非常有限。

奥密克戎新亚型全球流行率正在上升

近期,奥密克戎新亚型BA.4、BA.5和BA.2.12.1在全球的流行率均有所上升。

2022年1月、2月,南非首次报告了BA.4及BA.5变种。此后,BA.4和BA.5造成的感染病例在南非激增,目前已占南非新冠病例的96%,呈现出主流传播趋势,南非已出现第五波疫情高峰,但相较于德尔塔、奥密克戎原始株引发的疫情峰值更低。

4月,美国纽约发现了BA.2.12.1变种感染病例,该变体由BA.2演变而来。截至5月20日,美国BA.2.12.1的流行率已上升至48%,60天内占比提升了超30倍。

目前,新亚型在法国、英国、德国等诸多欧洲国家的流行率也在持续上升。据相关媒体统计,截至6月17日,BA.5变种站葡萄牙新增感染病例的80%以上;根据公共卫生机构 Santé Publique France 的数据,法国的住院人数自4 月初以来首次上升,截至5月24日的一周内,BA.5 已从测序病例的5%增加到18%。华威大学病毒学家 Lawrence Young 表示:

“我们根本没有摆脱困境,最大的担忧是我们已经大大放松了警惕。”

此前,欧洲疾病预防控制中心就已将BA.4和BA.5归类为VOC,并警告BA.4和BA.5可能会在未来成为欧洲的主导毒株。

 
 
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