近日，整体医药赛道在迎来政策端的暖暖夏风后，生机勃勃万象更新。在今年弱复苏、板块轮动加速的大环境下，医疗器械作为医药板块中一个偏长期、成长性较高的细分板块，在“疫后复苏”、创新迭代、国产替代进程加速、创新出海国际化升级的逻辑共振中，成为投资者心中众多“不确定”中的一份“确定性，先觉资金在动荡中已悄然逢低布局“估值洼地”。A股规模最大的医疗器械ETF（159883）近两个月基金份额累计增加近4.9亿份，自本周一正式纳入“互联互通”后，3个交易日内“狂揽”1亿份额。截至最新，医疗器械ETF场内自由流通份额达39.6亿份，创上市以来新高。
消息面上，国家相关部门7月19日发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，研究修订《医疗器械分类规则》。近年来，我国医疗器械分类管理改革持续推进，管理制度与运行机制不断完善，分类规则与分类目录适时修订，监管效能和产业发展得到有力提升。六月末，国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划，多类设备配置量超预期，有望加速进口替代。近日国家相关部门表示，我国医疗器械产业近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场。近年来，国家相关部门以创新医疗器械为主攻点，深化药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品审批“单独排队，一路快跑”，我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。
从中长期视角看，医疗器械板块处于一个估值、情绪、持仓的低位，下半年有望迎来新一轮的上行周期，建议大家后续重点关注以下三条主线。
1、医疗复苏：预计23年下半年国内诊疗量将会持续复苏。医药作为刚需板块，受公共卫生防控影响较大的耗材/手术复苏尤为强劲。上市公司一季报也反映出终端恢复态势良好，3-4月就诊量、手术量预计逐步恢复，同时还有可择期医疗的叠加释放效应；5-6月已无叠加效应回归正常水平。
2、创新器械审批加速，高端设备国产替代：自2014年以来的创新器械优先审批制度以来，2022年获批创新器械数量创下新高。在最近召开的创新医疗器械报告会上，国家相关部门强调，截至目前已批准217个创新医疗器械产品，涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、第三代人工心脏、人工血管等诸多高端医疗器械，部分产品接近或者达到国际先进水平，临床应用价值显著，填补了我国相关领域空白。近年来针对医疗器械创新，国家对支付端也出台了很多支持政策，像DRG除外支付、大型医疗设备配置证调整等。
中国医疗器械过去30年得到了长足发展，中低端产品国产替代率已经比较成熟，现在价值量最高的大型影像设备（CT、核磁、PET/CT等）、手术机器人、基因测序仪、高端彩超等领域进入了国产替代的黄金时期。随着正在如火如荼展开的医疗新基建和多项政策性利好，国产化替代渗透率将进一步提高，不断像高端器械的自主可控与进口替代攻坚克难。
3、器械国际化升级：近三年医疗器械是整个医疗赛道里海外收入和利润贡献最大的板块，但市场未曾以器械国际化作为投资主线。过去十年器械国际化逐步从低端逐渐走向中高端。
兴业证券认为：医药中报业绩预告表现较好，板块性价比正在提升。对于医疗器械板块：需求侧潜力依旧，供给侧结构升级。对于医疗器械细分领域，民生证券研究最新提出以下观点。IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步 推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率；高值耗材：集采政策推进节奏短期加速，第四批高值耗材国采启动在即，内外因素扰动不改高耗行业向上态势，关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加 速两大方向，重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及 国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头及业绩增长有望超预期的主支领域；仪器设备：国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业 教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复；低值耗材：关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇； 关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域。
【借道行业代表指数ETF，低位布局医疗器械板块】
截至2023年7月19日，医疗器械ETF标的指数中证医疗器械指数最新PE值为27.04倍，低于指数发布以来近87%的时间区间，板块整体具备较高性价比。
资料显示，医疗器械ETF(SZ159883)为目前A股规模最大的医疗器械行业ETF，追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展，迈瑞医疗作为第一权重占比近15％。在6月指数调样后，医疗器械ETF的科创板股票含量最新突破20%，踏上了科创板的快车道，指数创新属性突出。
