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复宏汉霖:汉贝泰®新增两项适应症补充申请获受理

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发布时间:2022-10-11 19:41

2022年10月11日,公司复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获中国相关部门受理。

根据公告,汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,于2021年11月在中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批上市,获批适应症为:(1)转移性结直肠癌;(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。2022年7月及8月,汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌适应症的补充申请先后获中国相关部门受理。

公司表示,本次新增适应症的补充申请若顺利获得中国相关部门批准,将进一步扩大汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的适用患者群体,为国内宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供更多的治疗选择,助其改善生活质量。

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