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发布时间：2022-09-06 16:24
2022年9月6日，公司加科思-B(01167.HK)宣布，KRAS G12C抑制剂JAB-21822用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者患者的II期关键性临床研究已于2022年9月5日获药品评审中心批准。关键性研究取得成功后，公司目标为JAB-21822提交新药上市申请(NDA)。
根据公告，JAB-21822在中国的II期关键性临床研究旨在评估JAB-21822单药用于治疗带有KRAS G12C突变的NSCLC患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放标签研究。
KRAS G12C抑制剂JAB-21822是潜在的同类最佳项目。2022年美国临床肿瘤学会年会上公布的JAB-21822 I期临床初步数据显示，截至2022年4月1日共72例晚期实体瘤患者入组，其中有疗效评估的带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。目前，JAB-21822正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床研究，其中包括单药治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺导管癌以及结直肠癌;与EGFR单抗联合用药;以及与公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312联合用药等。
