权威医学期刊《美国医学会杂志》新近发布的研究给时下大热的减肥药泼了冷水。
美东时间10月5日周四,《美国医学会杂志》刊发了加拿大英属哥伦比亚大学的研究发现,研究人员认为,像诺和诺德开发的所谓减肥神药司美格鲁肽(Wegovy)及其低剂量版本诺和泰(Ozempic)这类药物可能导致,非糖尿病患者有更高的风险罹患三种见但严重的胃部疾病。
目前正式被美国食药监局(FDA)审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽均属于胰高血糖素样肽(GLP)-1受体激动剂,其作用机制是模拟GLP-1作用,增加胰岛素分泌,用于控制糖尿病患者血糖浓度。
由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲,达到减轻体重的作用,这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。简单来说,GLP-1通过减缓消化来抑制人的食欲。但如果消化的过程减慢太多,可能就导致健康问题。
本周四刊发的上述研究警告,服用GLP-1类减肥药可能导致胃麻痹,它是指患者从胃到肠道的食物移动减慢或完全被阻止,因此可能出现诸如持续性呕吐等症状,还可能引发肠梗阻,以及导致胰腺炎的风险增加。
以上研究的结论是根据约1600万美国患者的医疗保险索赔纪录分析得出。研究人员特别分类查看了减肥药的影响,做了对比。他们特别关注了2006年到2020年间服用过司美格鲁肽或利拉鲁肽、且有肥胖纪录的患者,排除了糖尿病患者,以及服用过治疗原理不同于司美格鲁肽的另一类减肥药安非他酮-纳曲酮的患者。
虽然研究中涉及的大部分患者都只是服用了利拉鲁肽,但研究人员表示,他们观察到的风险增加可能适用于GLP-1类药整体。
研究发现,相比服用安非他酮-纳曲酮,GLP-1导致罹患胰腺炎的风险高9倍,肠梗阻的风险高4倍,胃麻痹的风险高3倍多。每1000名患者中,在服用利拉鲁肽期间,约有七人出现胃麻痹、八人罹患胰腺炎,在服用司美格鲁肽期间,将近十人出现胃麻痹,约五人罹患胰腺炎,约八人服用这两种GLP-1类药物期间发生肠梗阻。
研究人员指出,之前的研究强调了服用 GLP-1 的糖尿病患者出现胃病的风险,而即使没有接受治疗,糖尿病患者总体上出现胃麻痹和胰腺炎的风险也会增加。这就是为何此次研究把糖尿病排除在外的原因,而且全球拥有数百万人在服用这类药减肥,这也是部分原因。
媒体指出,上述研究旨在检视非糖尿病患者罹患严重胃病的风险,尤其是服用GLP-1类药物减肥的患者,是全球首次以这种目的面向大范围人群的大型研究。
诺和诺德目前还未就上述研究发现置评。诺和诺德美股周四早盘曾短线转跌,刷新日低时日内跌约2.3%,后很快转涨,收涨近1.1%,连续两日反弹,今年初以来累计涨超30%。考虑到GLP-1类减肥药的服用者群体已经很庞大,上述研究无疑给众多“神药”追捧者和行业敲了警钟。
华尔街见闻曾提到,今年司美格鲁肽成为“爆款”以及增长势头更盛礼来研发药物替尔泊肽问世,吸引了医药健康行业对GLP-1这种新分子的广泛关注和投入。
司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年,并且还将持续缺货。
礼来双靶点(GLP-1R/GIPR)减肥神药替尔泊肽,放量速度令市场震惊,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。
替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元,其中单二季度的销售就达到9.8亿美元,季度环比增长72%,礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期到40亿美元。