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发布时间:2021-04-28 10:10
新冠药又迎来好消息。辉瑞CEO Albert Bourla周二表示,公司的实验性口服新冠治疗药物,有望在今年年底,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
据辉瑞公司早前透露,这种口服药物已于今年3月进入Ⅰ期临床试验阶段,适用于轻症病患的治疗。在出现新冠感染迹象时,病患只需每天服用该药物两次,持续五天。
该药物是以SARS病毒抗体药为基础研发,因为新冠病毒与SARS病毒的蛋白酶相似。并且,该药物已经成功证明能够治疗HIV、丙肝等病毒引发的疾病。从药物原理上解释,这种口服药物是一种蛋白酶抑制剂,可以抑制病毒在细胞中的复制。
辉瑞在其官网发布消息称,研究人员招募了60名受试者,以评估新冠口服药的安全性和耐受性。若有效,将再扩大对新冠病患的测试。
辉瑞首席科学官、全球研发总裁Mikael Dolsten表示:
应对新冠疫情不仅需要疫苗进行预防,也需要对病毒感染者进行针对性治疗。考虑到新冠病毒正在发生突变,以及疫情持续的全球影响,现在以及疫情过后,获得治疗选项似乎都是至关重要的。
卫生专家表示,如新冠口服药成功上市,可能会改变“游戏规则”。因为轻症患者可以在医院外使用,也许该药物会成为一种新型家用药?研究人员希望,这种药物能阻止疾病的进一步发展并防止入院治疗。