产品销量的快速增长与新产品的推出成了推动今年上半年信达生物营收的主要驱动力。
8月23日周三，创新药企业信达生物发布2023年上半年财报，财报显示，今年上半年公司营收达27.02亿元，同比增加20.6%，期内亏损为1.39亿元，同比大幅收窄约85.4%；每股基本亏损0.09元；经调整后毛利率为80.8%较上年同期的78.6%上升2.2%。
期间的产品收入达人民币24.58亿元，同比增长20.4%，二季度增长加速，产品收入同比增长超35%。
财报指出，报告期内，公司坚持可持续发展和全球创新的长期战略，实现了强劲的收入增长，持续推进多元化管线的临床开发，以更健康持续的商业模式运营，该期间公司实现产品收入较去年同期增长20.4%，主要受益于产品组合整体销量的持续增长，包括达伯舒？(信迪利单抗注射液)强劲的销售表现；疫情对销售活动的影响亦于2023年年初后消散。
从费用端看，研究与开发开支由去年同期的人民币11.75亿元减少至人民币9.23亿元。研发开支主要用于公司后期及优先在研管线的临床试验、早期阶段管线的探索开发及临床前研究。销售及市场推广开支为人民币13.47亿元，占总收入的49.9%或产品收入的54.8%
8月16日晚间，信达生物发布公告显示，国家药品监督管理局已经正式批准托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）的新药上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，成为国内首款获批的国产抗PCSK9单抗。
随着信必乐的获批，信达生物的商业化产品将达到10款。此前成功商业化的产品包括信迪利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液、佩米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、赛普替尼胶囊、伊基奥伦赛注射液。
信达生物再迎风口
近日从美国传来的消息或让信达生物迎来了“风口”：减肥药的爆火使得礼来成功跃居医药市值一哥，市值超过5000亿美金；下一站”全球药王“诞生于双靶点GLP-1已无悬念。
礼来的另一双靶点产品是与信达生物合作的玛仕度肽（Mazdutide）。这是一款GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。
今年5月，信达生物宣布，玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者的II期临床研究中24周主要研究终点达成。其在平均BMI34.3kg/m2的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂可达15.4%（14.7kg）。
简单来讲，信达生物的玛仕度肽在相对低剂量以及更短使用时长的背景下能实现同类更佳的减重疗效。
分析指出，信达生物的玛仕度肽是国内研发速度最快的双靶点减肥药物，在2型糖尿病和肥胖症两大关键适应症上均已进入III 期临床，其他在研产品大多处于II期和I期临床。先发优势有望助推公司快速占领市场，迅速放量。
从研发进度来看，玛仕度肽6mg剂量组大概率在今年底或明年初读出三期完整临床数据，预计在2024年底或2025年初有望正式获批上市，届时有望获得两至三年的独占期。
