科伦药业7月26日公告，控股子公司科伦博泰2022年7月 26日与默沙东签署的许可协议生效，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。
MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
这是自今年5月16日，默沙东购买科伦博泰A项目后的另外一笔交易。科伦博泰A项目授权默沙东后，将获得3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
这意味着科伦博泰的两款在研产品均获得默沙东青睐。而此次科伦也公告A项目正是靶向TROP2的ADC药物SKB-264，目前正在开展用于治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验和用于治疗非小细胞肺癌及晚期实体瘤的II期临床试验。
见智研究认为，默沙东的PD-1产品K药目前占据公司营收的半壁江山，并将在2028年面临关键专利到期的风险。默沙东在K药创造的营收奇迹之后，正在寻找下一款可以替代K药的产品。而ADC正是下一代肿瘤治疗的方向，目前，默沙东肿瘤领域K药已与阿斯利康/第一三共的TROP2 ADC德达博妥单抗(Dato-DXd)联用进行多项肿瘤适应症临床。此次公告，默沙东进一步表示将探索科伦博泰SKB-264单药或联用K药用于治疗晚期实体瘤的潜在价值。
ADC (Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物)，是指通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素(效应分子)偶联起来的药物。ADC由抗体、细胞毒药物、连接子三部分组成。理想状态下，当ADC进入体内循环系统后，抗体识别肿瘤细胞表面的抗原表位并与之结合，肿瘤细胞将ADC吞噬，之后在细胞内被溶酶体降解，细胞毒药物释放从而杀死肿瘤细胞。
全球目前有超过30个靶向HER2的ADC药物处于临床阶段，已有三家获准上市。但目前全球仅有一款Trop2 ADC获批上市。
科伦药业旗下科伦博泰将在ASCO（美国临床肿瘤学会）上宣布公司HER2-ADC产品A166，用于经过多线治疗的HER2+乳腺癌患者的Ⅰ期剂量扩展研究的更新数据。根据相关数据显示，4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)为73.9%，中位PFS为12.3个月，不良反应可控。对比同样经过多线治疗的第一三共的DS8201，乳腺癌适应症ORR为60.3%，mPFS为19.4月，科伦在ORR上更高。见智研究认为，科伦的A166在初步数据上显示了不错的效果，但更多数据仍待大规模临床来证实。
科伦此前在创新药领域一直进展缓慢，如今科伦博泰凭借两款ADC产品获得默沙东肯定，或将成为国内ADC领域的一匹黑马。
