9月3日，有关部门对外发布相关规定。其中提出，由于创新临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，有关部门会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
下一步，有关部门将会进一步优化医药集采平台挂网采购规则，实现医疗器械动态挂网，完善价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。
行业政策利好频传，医疗器械板块“苦尽甘来”？
此前有关部门发布相关规定，表示带量采购将优先采购国产耗材。
有关部门表示，带量采购在保证质量的前提下，所有企业一视同仁。在这个公平竞争的平台上，客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。此外，国家出台政策，对创新的，高端医疗器械给予绿色通道，推动国产高水平医疗器械进入市场的速度。
指出，本次答复出自于创新医疗器械纳入医保收费绿色通道的建议，对创新器械挂网机制、价格形成机制都有指导性的回复，体现对创新器械的鼓励。结合同期披露的其他答复文件，有关部门下半年的工作重点为推进脊柱集采并指导省际联盟种植牙、电生理集采。该回复会改善市场对器械控费的过度担忧，后续真创新、渗透率低的细分领域将迎来政策利好。
亦表示，最新定调有望重塑市场对于创新医疗器械的发展信心，估值有望回归，建议关注创新器械诸多赛道中具备渗透率低、国产化率低、 治疗技术具有重要临床意义的细分领域，以及各细分领域中的国产龙头。
建议关注公共卫生防控后复苏机会、创新器械政策拐点。有关部门对创新医疗器械的定价和支付态度日趋明显。预计心脏瓣膜、复杂主动脉覆膜支架等国产创新产品有望加速放量；仿创类产品（例如电生理、起搏器、颅内弹簧圈）也有望在较为合理的集采降价中提速兑现国产替代逻辑。
众多周知，医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业，综合了多种学科专业。因此，医疗器械尤其是高端医疗器械有着非常高的行业壁垒。一直以来，国家高度重视医疗器械创新发展，已先后出台《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件。随着医疗意味及支付能力的提高，对创新医疗器械的需求将大幅增加，预计将推动我国创新医疗器械行业发展。
行业代表医疗器械ETF指数估值逼近历史极低点
整体来看，随着医药持续调整，板块估值来到历史低点。以医疗器械ETF(159883)追踪的中证医疗器械最新PE（TTM）为例，截至9月2日，该指数PE估值仅19.31倍，不仅低于中证医疗、中证医药等同类指数，也接近医疗器械指数发布以来最低估值百分位。
标的指数估值触底，市场资金持续加码行业ETF。根据数据统计，市场规模最大医疗器械ETF（159883）最新场内流动份额达14.39亿份，年内份额增长率58％；自2021年4月30日上市以来，医疗器械ETF份额增长率高达473％。行业代表ETF份额倍增背后折射出医疗器械板块的市场影响在逐步提升。
数据显示，医疗器械ETF（159883）为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，一指医疗设备、高低值耗材、IVD、医美四大板块，覆盖科创板、创业板、主板医疗器械龙头股，全面表征A股医疗器械行业发展。对于普通投资者而言，医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，研究难度较高，借道更省心，还可分散个股。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行分批布局。
