美国食品和药物管理局(FDA)周五批准Moderna和辉瑞公司的新冠疫苗加强针用于所有成年人。两家公司的股票均走高。
FDA已将辉瑞新冠疫苗加强针的紧急使用授权扩大到18岁以上。FDA表示,至少在六个月前接受过第二针疫苗的成年人现在有资格接受第三针。其剂量强度与前两针的剂量相同。加强针可以混打,而不考虑他们最初接种疫苗的品牌。
早在9月20日,美国政府计划批准加强针可以用于所有成年人,就遭到科学家的反对。理由是缺乏支持第三剂的数据。因此这项批准被推迟了大约两个月。FDA代理局长Janet Woodcock在没有审查各公司在上周提交的新数据的情况下,批准了加强针。Woodcock表示,“随着疫情的发展,FDA已经迅速采取行动保护公众。新冠加强针是防止人们最终因新冠而住院或死亡的最好方法。”
辉瑞公司上周根据一项涉及1万多名参与者的3期试验结果申请了授权。试验发现,在Delta病毒肆虐的时期,与两剂量的疫苗计划相比,加强针是安全的,有95%的疗效。辉瑞上个月发布了加强针疗效数据,该数据尚未经过同行评审或发表。
Moderna两天前刚刚重新提交了申请。Moderna公司于周三申请授权其50微克的加强针剂量用于所有成人。该公司说,FDA基于“该公司分享的全部科学证据”进行了授权,包括显示中和抗体在大约六个月后减弱的数据。
Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中说:“这项紧急使用授权批准的正是时候,我们进入冬季并且面临全美不断增加的新冠病例和住院人数。”
美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗政策专家小组预计将在周五下午的会议上审查证据,并对加强针的管理做出进一步的指导。
根据CDC的数据,截至周四,超过三分之一的完全接种的老年人已经接种了加强针,而总体而言,17%的完全接种的成年人都施打了加强针。
人们担心,随着天气转凉,室内活动增加,假日的聚会导致更多的病例,这会促使人们更广泛的接受加强针。辉瑞公司、Moderna公司和强生公司向FDA提交的数据表明,目前在美国授权的所有三种疫苗的效力随着时间的推移而减弱,特别是对较轻和无症状疾病的保护可能下降。研究表明,加强针可以恢复这种免疫力。
美国国家过敏和传染病研究所所长福奇博士告诉CNN,最近来自以色列的数据显示,在60岁及以上的人群中,接受过加强针的人比没有接受过加强针的接种者更不容易患上严重疾病。严重疾病的比率最高的仍然是没有接种疫苗的人群。
Moderna股价盘中一度涨超9%,辉瑞一度涨2.8%,此后二者涨幅均收窄。