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中国创新药重大里程碑!康方生物双抗新药AK112以50亿美元授权给Summit

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发布时间:2022-12-07 10:42

中国创新药迎来重大里程碑,康方生物双抗新药AK112海外授权Summit,有望最大化开发产品潜在价值。

12月6日,康方生物宣布与Summit Therapeutics达成合作协议,授予后者于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权。

康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册及商业化里程碑款项付款,该交易总金额有望高达50亿美元。此外,未来还将收到销售净额的低双位数比例提成作为特许权使用费。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利,包括中国。

行业数据显示,此次交易总金额创造了国产创新药海外授权的纪录,预付款金额则仅次于百济神州替雷利珠单抗与诺华的交易。

据介绍,AK112在康方生物Tetrabody技术平台上构建,为全球范围内进展最快的PD-1/VEGF双抗,有多项临床研究在进行中。

受该利好消息提振,港股康方生物跳空高开,截至发稿股价上涨19%。

Summit Therapeutics隔夜收涨194.27%,创该公司2015年美国IPO以来最大单日涨幅,市值也激增到4.6亿美元。

Summit Therapeutics是什么来头?

值得一提的是,在合作协议宣布后引发的股价大涨前,Summit Therapeutics市值仅1亿美元左右,账上现金只有1.2亿美元,却“蛇吞象”式地签订了大额交易,引发众多关注。

成立于2003年,Summit致力于开发针对艰难梭菌的新型抗生素,其专有Discuva平台旨在探索新机制抗生素,研发进展最快的药物为处于临床前阶段的抗感染药。

Summit规模虽小,但其背后的灵魂人物却是生物医药行业的传奇人物。公司董事会主席兼首席执行官Robert W. Duggan曾是Pharmacyclics, Inc.的董事会主席兼CEO,也是其最大股东。

在2008年至2015年任职Pharmacyclics期间,他负责主导了IBTK抑制剂依鲁替尼多个亿元级别的合作和授权交易,包括2011年与强生的合作,以及在2015年以210亿美元将Phaymacyclics出售给AbbVie Inc.

2019年年底,Duggan加入Summit,目前也是Summit的最大股东,持有81%的普通股。Summit的主要核心成员都是Duggan任职Pharmacyclics期间的原班人马。

此次合作协议发布的同时,Summit同时宣布将增发募资5亿美元,并且大股东Duggan和二股东Maky Zanganeh(公司co-CEO兼总裁)都表示将参与此次增发融资,并表示至少认购基本认购权,但还没有签订正式承诺函。

最大化开发AK112潜在价值

对于此次合作,国君医药认为,将利于最大化开发AK112海外价值:

AK112现已成为SUMMIT核心管线,SUMMIT配股支付首付款,增厚康方在手资金。

与康方签订协议后,AK112成为其管线唯一临床阶段产品,计划2023Q2开展NSCLC临床;同时,SUMMIT发起5亿美金配股增发融资交易,预计大股东Duggan和二股东Maky Zanganeh将参与,配股成功率较高,未来收到5亿美金首付款,将加大助力期推动AK104商业化及管线多个产品临床推进。

国君医药预计Duggan将通过认购配股大幅参与其中,彰显其对于AK112双抗在肺癌领域潜在价值的认定:

SUMMIT虽不是MNC,但CEO重视AK112,且通过本次合作,公司主席夏瑜博士将委任Summit董事会成员,这将更利于AK112海外开发的全速推进,预计此次合作也会推动AK112未来潜在更大授权价值的发现。

康方生物将科创板二次上市

在重大合作官宣之前,康方生物也披露了二次上市的计划。

12月6日,康方生物在港交所发布公告,宣布公司将在科创板二次上市。这是继君实生物、康希诺生物、百济神州、荣昌生物、诺诚健华之后的第六家将从港股回归科创板二次上市的中国创新药明星公司。

见智研究计算,截至22年6月,公司在手现金流22.21亿元人民币,21年研发费用13.7亿港币,加上7月融资配售获得的约5.7亿港币,意味着按照目前的研发投入计算,公司在手现金约能支撑研发的时间可能小于2年。因此公司在23年仍有可能面临现金缺口,科创板上市计划也在市场预期之内。

康方生物在双抗领域有技术和先发优势。截至22年8月,公司产品管线合计16个品种(其中3款已授权合作伙伴),并推进15个后期临床研究。

 
 
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