2023年5月6日，普莱柯(603566.SH)公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠中兽药有限公司等单位联合申报的“蒲虎颗粒”为新兽药，并于 2023 年 5 月 5 日公示了核发《新兽药注册证书》事项。
新兽药的基本信息详情如下：
新兽药名称：蒲虎颗粒
注册分类：三类
主要成分：蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲。
功能与主治：清热解毒，抗炎消肿。主治鸡外感风热，内郁化火所致的风热感冒，证见发热、流黄色黏稠鼻液、咳嗽、啰音、目赤肿胀、精神沉郁等。
用法用量：混饮：每 1kg 体重，鸡 0.5g，将药物加入全天饮水量 10% ~20%的水中，供鸡集中饮用，每日一次，连用 5 日。
该产品于 2019 年 12 月向河南省农业农村厅提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，有关部门于 2023 年 5 月 5 日公告核发新兽药注册证书，截至目前该项目累计投入研发费用 161.16 万元。
在家禽养殖过程中，呼吸系统疾病是最为严重的疾病之一，其发生和流行贯穿整个饲养周期，具有极高的感染率及危害性，给养殖业带来了极大的经济损失。为有效防控鸡呼吸系统疾病，积极响应开展兽用抗菌药使用减量化行动号召，经科学的处方筛选，公司成功开发出蒲虎颗粒新兽药。本产品选用道地药材，采用现代提取、纯化及制剂工艺，具有质量可控、安全有效、不易产生药物残留和耐药性的特点。
企查查显示，普莱柯生物工程股份有限公司是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业,创新能力与综合实力位居行业前列。拥有洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳中科科技园有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司6家全资子公司。近年来,公司在反向遗传技术、细菌人工染色体技术、原核及真核表达技术、高密度细胞悬浮培养工艺技术、高密度发酵及抗原提取浓缩纯化技术等产业化技术方面不断取得重大突破,在基因工程疫苗、大环内酯类动物专用抗生素等产品结构创新方面居行业领先水平。
内容来源：界面新闻
