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发布时间：2019-12-09 13:18
原标题：千亿CAR-T大市场再迎实质性催化，对标公司迎产品大突破，这些A股或跟涨飙升
金斯瑞子公司传奇生物于12月7日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予Janssen Research&Development，LLC（Janssen）的JNJ-68284528（JNJ-4528）突破性疗法认定（BTD）。这也是该产品继今年2月和4月先后获得美国FDA孤儿药认证和欧洲药品管理局优先药物认定（PRIME）资格后，收获的又一个国际权威认可。
点评：资料显示，该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于接受过既往包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和抗CD38抗体的治疗方案和在末次治疗期间或之后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。
CAR-T是一种高效、先进的细胞免疫疗法，已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊人的效果。中国医药企业在CAR-T技术的临床研究上处于全球第一梯队，在数量上超过欧洲，仅次于美国。
此前国家卫健委曾表示，将积极配合和会同药监部门，争取早日让临床安全有效的CAR-T产品上市，预计我国潜在市场空间至少在千亿以上。
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