减肥药市场的蓬勃发展让多家药厂赚得盆满钵满,丹麦药厂Zealand Pharma也不甘落后,该公司周一公布一项试验结果显示,旗下一款肝病治疗药物效果良好,刺激该公司股价周一飙涨36%。
Zealand Pharma及其研发合作方Boehringer Ingelheim在周一的一份公告中表示,该公司旗下survodutide药物的二期试验显示,83%的成年受试者对该药物治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的效果表现积极,相比之下,接受安慰剂的可比较组改善率仅有18.2%。
据了解,survodutide药物是通过模仿GLP-1(胰高血糖素样肽-1)肠道激素抑制食欲,就像其他注射类减肥药一样,但该药也模仿了另一种被称为胰高血糖素的肠道激素。
试验显示,该药物在肥胖人群中“显示出疗效”,目前正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验,目前该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)指定为的快速通道研制药物。试验结果表明,即使使用了最高剂量,该药物也是安全的。
此前已有多种减肥药大火令厂商股价飙涨,同样来自丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk)就因开发出减肥药Ozempic和Wegovy而成为欧洲市值最高的公司。分析师们也开始关注这种药物在肥胖治疗中可能出现的有效性,Zealand Pharma的股价周一在伦敦大涨了36.45%。目前,包括礼来(Eli Lilly)、罗氏(Roche)和阿斯利康(AstraZeneca)在内的几家其他公司,也在寻求在该领域竞争。
Boehringer Ingelheim人类药品部门负责人Carinne Brouillon表示,希望该药在2027年或2028年推出,这取决于三期试验结果是否有利。她补充说,诊断行业正在研究血液测试和非侵入性成像技术,以便更好地确认MASH肝炎早期患者。该公司表示,试验的详细信息将在今年上半年的某个尚未公开的医学会议上展示。
有分析师在周一公布的报告中表示,Zealand Pharma的试验结果表现出survodutide的“明确胜利”,“初步结果显示,在试验中使用的各种剂量的survodutide药物,治疗MASH肝炎均获得成效,而且使用survodutide治疗没有显示出意外的安全性或耐受性问题,包括在较高剂量6.0毫克。”
他补充说:“重要的是,[二期] MASH试验还告诉我们6mg剂量是安全的,这也是正在进行的[三期]肥胖试验中使用的最高剂量。”
还有分析师评估称,Zealand Pharma作为下一波肥胖治疗领域关键参与者的地位被低估了。目前,德国制药公司Boehringer Ingelheim正在资助并进行survodutide的临床开发。分析师指出,Boehringer Ingelheim宣布该药物将“尽可能快地”推进肝病及相关病症治疗,这点很重要。
MASH肝炎过去被称为非酒精性脂肪性肝炎,是由饮食相关的脂肪在肝脏中积累引起的,导致炎症,随后可能导致肝硬化。数据显示,MASH肝炎患者在全球估计有1.15亿人,一些患者需要器官移植。
尽管目前没有可用的治疗方法,但其他几家药物制造商已将治疗该病作为新型肥胖药物的额外用途。减肥药物先锋诺和诺德正在对其Wegovy减肥注射的活性成分semaglutide进行针对MASH肝炎的三期试验。
同时,礼来推出的减肥药物Mounjaro(也称为Zepbound),也在针对MASH肝炎的二期试验中测试该药物的活性成分。该药具有双重作用机制,它基于的是GLP-1和GIP(胃抑制多肽)这两种激素,既能促进胰岛素的释放以降低血糖水平,又能影响食欲和能量消耗,从而有助于体重管理。
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