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山东新华制药:呋塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

资讯来源:华彩人生APP
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发布时间:2022-10-20 11:36

2022年10月20日,(000756.SZ)/山东新华制药(00719.HK)公告,近日,公司收到中国相关部门核准签发的呋塞米注射液(2ml:20mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

呋塞米注射液为常用利尿药,用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。据相关数据库统计显示,2021年在中国公立终端呋塞米的接近人民币6亿元。

公司表示,新华制药的呋塞米注射液(2ml:20mg)于2022年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力。

 
 
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