2023年5月31日，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司收到有关部门核准签发关于 SHR7280 干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：SHR7280 干混悬剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXHL2300229
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年 2 月 17 日受理的 SHR7280 干混悬剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症为辅助生殖技术中用于控制性超促排卵的治疗，抑制早发黄体生成素(LH)峰，防止提前排卵。
二、药物的其他情况
SHR7280 是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可以阻断内源性 GnRH 与 GnRH 受体的结合，抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放，用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。SHR7280 是口服干混悬剂，目前国内外尚无口服的 GnRH 拮抗剂获批用于辅助生殖的治疗。截至目前，SHR7280 相关项目累计已投入研发费用约 10,578 万元。
