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发布时间：2022-10-17 18:54
2022年10月17日，(600196.SH;02196.HK)宣布，收到国家相关部门关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团(即公司及/单位，下同)自主研发的创新型抗GARP单抗，拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022年8月，该新药联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验于澳大利亚获批开展。
截至本公告日，于全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。
截至2022年9月，公司现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币7,370万元(单药，未经审计)。
