8月9日晚，荣昌生物发布公告称，公司与西雅图基因（Seagen Inc. ，纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。
根据协议，西雅图基因将获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物则保留在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利。
荣昌生物将从此次交易中获得2亿美元的首付款，以及最多为24亿美元的里程碑付款。除此之外，西雅图基因还将向荣昌生物支付一定数额的特许权使用费，收取金额为维迪西妥单抗累计销售净额的高个位数到百分之十几的比例提成。
据统计，这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。而2亿美元的预付款金额，也使得维迪西妥单抗成为国产新药License-out排行榜的第五位。
受此利好消息刺激，10日荣昌生物早盘高开40%，随后稍有回落。截止发稿前报22.05港元/股，涨22.56%。
荣昌生物维迪西妥单抗（RC48，商品名:爱地希？）是一款靶向HER2的新型ADC新药。抗体-药物偶联物（Antibody Drug Conjugates，ADC）由单克隆抗体和强效毒性药物通过生物活性连接器偶联而成，是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物，又被称为“智能生物导弹”，是最近今年新药研发的热门方向。
今年6月9日，维迪西妥单抗获国家药监局批准上市，用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），这是国内首个获批上市的国产ADC药物，也是全球第一个包括HER2低表达肿瘤的HER2靶向药物。
但维迪西妥单抗的荣光不止于此。
早在2020年9月、12月，维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌的适应症就曾先后获美国药监局（FDA）和中国药监局授予的突破性疗法认证，是首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也是至今唯一一个拿到FDA突破性疗法认定的囯产ADC药物。
今年6月29日，维迪西妥单抗再获国家药监局的突破性疗法认定，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。目前该适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验。
随后，在7月14日，维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，也获得了国家药监局的受理。
但作为美国老牌ADC巨头，西雅图基因（原名Seattle Genetics，2020年10月更名为Seagen）在ADC药物上的布局其实已经不少。
截至目前，西雅图基因总共有两个ADC药物已实现商业化，包括2011年上市的Adcetris（brentuximab vedotin），以及2019年12月获批上市的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）。
除此之外，西雅图基因还有Ladiratuzumab Vedotin、Tisotumab vedotin等其他在研ADC药物。
以上这些产品覆盖了经典霍奇金淋巴瘤（cHL）等血液肿瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）、转移性三阴性乳腺癌、宫颈癌等不同的适应症。
而在另一方面，荣昌生物维迪西妥单抗虽说有各种荣誉加身，但目前市场上也有观点认为，如果单从胃癌和乳腺癌两个适应症来看，维迪西妥单抗的临床试验数据并不算很亮眼，只能说是“比上不足，比下有余”。
“RC48的胃癌、乳腺癌数据一般，与第一个可治疗实体瘤的ADC药物Kadcyla（2013年上市，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者）相比实力相当，但比起第一三共的DS-8201还是差了一些。”有关注ADC药物的一级市场投资人告诉华尔街见闻。
既然如此，那Seagen此次斥巨资拿下维迪西妥单抗的海外权益，又会是基于怎样的打算呢？对此， 上述一级市场投资人认为，“可能和Seagen产品管线中没有更好的HER2-ADC有关”。
“RC48虽然还有改进空间，但其亦另有长处，比如对传统HER2靶向治疗并不覆盖的HER2低表达乳腺癌有效。”他说。
同时，也有私募研究员推测，“Seagen看中的可能是维迪西妥单抗的UC适应症”。
“RC48治疗HER2阳性尿路上皮癌的数据还是不错的，并且其他HER2-ADC都没有做这个适应症。”对方表示。
其实，西雅图基因的Padcev也可以用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，并且该药亦曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。不过，与RC48靶向HER2不同，Padcev是靶向Nectin-4，也就是说，这两者的靶点并不相同。
