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发布时间：2022-08-01 15:22
2022年8月1日，公司和黄医药(00013.HK)宣布，已在中国启动一项达唯珂(TAZVERIK，通用名：他泽司他/tazemetostat)的桥接研究。首名患者已于2022年7月29日接受首次给药治疗。
桥接研究是一项多中心、开放标签的II期，旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的疗效。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗携带野生型EZH2的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的疗效，以及评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和药代动力学。
他泽司他是由Epizyme, Inc.(「Epizyme」)开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于2020年1月和2020年6月获美国食品药品监督管理局(「FDA」)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。
2021年8月，和黄医药与Epizyme开展合作，在中国大陆、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。
